Catalogue
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Réglementation des Dispositifs Médicaux 15
- QR277 - Appliquer l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux, selon la norme IEC 62366
- QR272 - Documentation technique pour les Dispositifs Médicaux en Europe (Règlement UE 2017/745)
- QR450 - Formation ISO 10993-2025 : comment évaluer la biocompatibilité de vos dispositifs médicaux Nouveauté
- ECDM - Impact du nouveau réglement européen relatif aux dispositifs médicaux sur les données cliniques
- QR279 - ISO 11607 : Emballages des dispositifs médicaux au stade terminal
- QR291 - L'écoconception des Dispositifs Médicaux
- QR278 - La norme IEC 62304 à destination des logiciels de dispositifs médicaux : définir les principes et enjeux
- QR271A - La Réglementation européenne des Dispositifs Médicaux (DM) - Règlement (UE) 2017/745
- QR276A - La Réglementation européenne des Dispositifs Médicaux de Diagnostic in Vitro (DMDIV) - Règlement (UE) 2017/746
- QR266 - Maîtriser la veille réglementaire et normative et comprendre les enjeux de la normalisation – DM/DIV
- QR268 - Maîtriser les règles de la publicité pour les Dispositifs Médicaux
- QR340 - Medical Device Single Audit Program - MDSAP
- QR270 - Réglementation américaine (FDA) des Dispositifs Médicaux
- QR271B - Réglementation européenne des Dispositifs Médicaux-Règlement 2017/745
- QR276B - Réglementation européenne des Dispositifs Médicaux-Règlements 2017/746
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Réglementation cosmétique 3
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Réglementation pharmaceutique - cGMP – BPF 26
- QR160 - Bonnes Pratiques de Distribution et de Stockage
- QR150 - Bonnes Pratiques Fabrication / GMP : formation initiale du personnel
- GxP_105_M01_FR - CGMP Partie 1 - Introduction E-learning
- GxP_105_M02_FR - CGMP Partie 2 - Organisation, Personnel, Equipements et Infrastructures E-learning
- GxP_105_M03_FR - CGMP Partie 3 - Maîtrise des Matières Premières et Articles de Conditionnement E-learning
- GxP_105_M04_FR - CGMP Partie 4 - Maîtrise de la Production et du Procédé E-learning
- GxP_105_M05_FR - CGMP Partie 5 - Maîtrise du Conditionnement et de l'Étiquetage E-learning
- GxP_105_M06_FR - CGMP Partie 6 - Contrôles au Laboratoire E-learning
- GxP_105_M07_FR - CGMP Partie 7 - Stockage et Distribution E-learning
- GxP_105_M08_FR - CGMP Partie 8 - Gestion et distribution des Produits E-learning
- QR112 - Control Contamination Strategy (CCS) : Comment rédiger ou optimiser votre documentation ?
- QR111 - GMP Nouvelle Annexe 1 : Comment mettre sous contrôle vos processus aseptiques
- QR120 - ICH Q7 : GMP Part II - BPF Principes Actifs : principes généraux, retours d’expériences et actualités
- QR121 - ICH Q8 : Quality by Design
- QR289 - ISO 15378 : Exigences pour les fabricants d'emballages primaires pharmaceutiques
- REG_102_FR - Le Cycle de Vie du Médicament E-learning
- QR152 - Ligne Directrice 13 des BPF : Fabrication des médicaments expérimentaux
- GxP_105 - Parcours cGMP complet E-learning
- GxP_105_M01_EN - Part 1 cGMP - Introduction E-learning
- GxP_105_M02_EN - Part 2 cGMP - Organisation, Personnel and Infrastructure E-learning
- GxP_105_M03_EN - Part 3 cGMP - Mastery of Raw Materials and Packaging Items E-learning
- GxP_105_M04_EN - Part 4 cGMP - Production and Process Management E-learning
- GxP_105_M05_EN - Part 5 cGMP - Packaging and Labeling Mastery E-learning
- GxP_105_M06_EN - Part 6 cGMP - Laboratory Controls E-learning
- GxP_105_M07_EN - Part 7 cGMP - Storage and Distribution E-learning
- GxP_105_M08_EN - Part 8 cGMP - Product Management E-learning
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Réglementation des activités de laboratoire BPL 2
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Réglementation des produits de santé 2
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Réglementation éthique 2
- QR500 - Loi anti-cadeaux et Transparence des liens
- QR430 - RGPD et données de santé
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Normes et Référentiels de Management 7
- QR110 - ICH Q10 : SQP - Mise en œuvre pragmatique
- QR288 - ISO 22301 : Gestion de la Continuité d’Activité
- QR282 - ISO 9001, les exigences et la mise en oeuvre pragmatique
- QR292 - Quality Management System Regulation (QMSR) - 21 CFR Part 820 Nouveauté
- QR290 - Système de Management de la Qualité (SMQ) - Dispositifs Médicaux aux USA : 21 CFR 820
- QR280A - Système Management Qualité (SMQ) - Dispositifs Médicaux en Europe : ISO 13485
- QR280B - Système Management Qualité (SMQ) - Dispositifs Médicaux en Europe : ISO 13485
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Culture et Stratégie Qualité 5
- QR306 - Culture qualité – Être acteur et adopter les bons réflexes Nouveauté
- QR303 - Culture qualité – Ma responsabilité : comprendre l’impact de mes gestes Nouveauté
- QR307 - Maîtriser les Bonnes Pratiques de rédaction qualité Nouveauté
- QR304 - Sortir du réflexe “erreur humaine” – Investiguer, comprendre, corriger durablement Nouveauté
- QR305 - Structurer votre système de management (qualité, environnement, sécurité ...) pour gagner en lisibilité et en efficacité Nouveauté
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Processus et gouvernance du SMQ 9
- AI530 - Audit des Fournisseurs de Systèmes Automatisés et Informatisés
- AI520 - Audit Fournisseurs MP/AC, Façonniers, Services
- GxP_104_FR - BPF/GMP : Les activités externalisées E-learning
- GxP_102_FR - BPF/GMP : Les auto-inspections E-learning
- GxP_103_FR - BPF/GMP : Les réclamations et les rappels de lots E-learning
- QR310 - Change Control / Gestion des Modifications
- QR302 - Conduite d’investigations et traitement des déviations
- AI510 - Formation Auditeur Qualité - Outil d'Amélioration et de Mise en Conformité (ISO 19011)
- GxP_104_EN - GMP: Outsourced Activities E-learning
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Inspections 3
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Gestion des risques 3
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CSV – Validation des Systèmes Informatisés 6
- CSV_100_FR - Introduction à la validation des systèmes informatisés E-learning
- PI690 - LIMS : fonctionnalités, conduite du projet et validation
- VQ030 - Qualification d'Infrastructure Informatique
- VQ050 - Validation des Systèmes Informatisés (VSI)
- VQ051 - Validation des Systèmes Informatisés pour les systèmes de Qualité des DM
- VQ051B - Validation des Systèmes Informatisés pour les systèmes de Qualité des DM
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CQV – Qualification et validation (équipements, procédés & méthodes) 11
- QR320 - 21 CFR part 11 - ERES - et Annexe 11 - gestion des Systèmes Informatisés et Automatisés
- QR420 - Data Integrity : Méthodes et outils de mise en conformité vs guides applicables
- PI620 - GAMP 5 2nd Edition : utilisation pragmatique dans la mise en conformité réglementaire
- PI730 - GAMP 5 et 21 CFR Part 11 : Adaptée pour fournisseurs
- VQ090 - Qualification Validation selon l'annexe 15 des BPF
- VQ020 - Sensibilisation à la validation
- VQ010 - Stratégie de validation et PDV - VMP
- VQ080 - Validation des méthodes d'analyse
- VQ070 - Validation des procédés de nettoyage
- VQ040 - Validation des Systèmes Automatisés et des Equipements de Production
- VQ060 - Validation des Systèmes et des Equipements de laboratoire
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Laboratoire et Contrôle Qualité 3
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Métrologie 3
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Production et environnements maîtrisés 1
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R&D – Recherche et Développement 1
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Réglementation et bonnes pratiques 4
- QR220 - Bonnes Pratiques Cliniques : éthique et qualité des données
- EC050 - Bonnes Pratiques Cliniques ICH-E6 (R3) : sensibilisation et impacts principaux Nouveauté
- QR223 - Comment conduire une Evaluation Clinique selon le MEDDEV 2.7/1 Révision 4 et le Règlement Européen 2017/745
- EC051 - Les Bonnes Pratiques Cliniques - ISO 14155:2020
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Méthodologie, conduite et données cliniques 4
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Vigilance & Post-Market 2
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HSE – Hygiène, Sécurité, Environnement 4
- QR460 - ISO 14001 : Comprendre et Mettre en Œuvre un Système de Management Environnemental Nouveauté
- QR286 - ISO 45001 : Systèmes de management de la santé et de la sécurité au travail – Exigences et lignes directrices pour leur utilisation Nouveauté
- QR267 - Sécurité électrique et compatibilité Électromagnétique des dispositifs médicaux selon la norme IEC 60601-1
- QR154 - Sensibilisation aux Risques Chimiques
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Ingénierie et Conception 6
- PI700 - Autoclave de stérilisation à la chaleur humide
- PI670 - Automatique - Initiation pour les non-spécialistes
- PI610 - Gestion de Projets dans les industries de la santé
- PI640 - RC / QC : Revue de Conception / Qualification de Conception pour les projets industriels
- PI630 - URS / SBU / CdC et Analyse des besoins : systèmes ou équipements
- PI710 - Utilités propres : de la conception et validation à la production
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LEAN – Excellence Opérationnelle 2
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Statistiques et méthodes d’analyse 11
- MSG5 - Analyse des données multidimensionnelles
- MSI2 - Choisir une taille d’échantillon suffisante et représentative
- MSI3 - Comprendre et utiliser les normes d’échantillonnages NQA (ISO 2859-1)
- MSG6 - Construction et interprétation des modèles logistiques
- MSI5 - Construire et utiliser une carte de contrôle pour piloter ou contrôler un procédé
- MSG4 - Formation aux tests statistiques non-paramétriques
- MSG3 - Formation aux tests statistiques usuels
- MSG1 - Gérer et exploiter des données sous excel
- ST910 - Initiation aux statistiques utilisées en validation, contrôles et tests
- MSG2 - Statistique descriptive et représentation synthétique des données
- MSI1 - Utilisation des plans d’expériences (DOE) pour innover dans vos produits et process
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Data Science, Big Data et Machine Learning 6
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Bioinformatique et Omics 5
- MDO4 - Analyse de données RNA-SEQ
- MDO3 - Analyse génomique microbienne
- MDO2 - Comprendre la diversité taxonomique et fonctionnelle des microbiotes par approche métagénomique
- MDO5 - Initiation à Bash et R
- MDO1 - Introduction aux méthodes de séquençage NGS et applications en génomique, métagénomique et transcriptomique
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IA – Intelligence Artificielle 4
- IA020 - IA Générative - Architecture et déploiement de modèles Nouveauté
- IA010 - IA Générative - Rédiger un prompt efficace Nouveauté
- QR287 - ISO 42001 : Le système de management de la qualité intégrant l'intelligence artificielle Nouveauté
- IA030 - Mise en place d'une IA générative (Front et back) Nouveauté
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