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BPF/GMP : Les auto-inspections

Dernière mise à jour : 12/02/2025

Bannière visuelle de présentation de la formation

Description

Découvrez, à travers ce module interactif (vidéos interview et d'activités pédagogiques) de 20 minutes env., comment appréhender les exigences réglementaires actuelles de l'Europe, Nord-Amérique et internationales, applicables à l'auto-inspection...

Domaine : MEDICAMENTS, DM

Objectifs de la formation

La mise en œuvre et le respect des BPF doit être régulièrement vérifiés.

Cette formation permet d'appréhender dans leur ensemble les exigences réglementaires actuelles de l'Europe, Nord-Amérique  applicables à l'auto-inspection, processus faisant partie du système d'assurance qualité de toute entreprise qui fabrique des médicaments et de donner les clés pour une application opérationnelle.

Public visé

Toute personne travaillant en environnement GMP.

Prérequis

Aucun pré-requis

Programme

Les thèmes abordés :

  •  Les domaines couverts par l'auto-inspection
  • Le processus d'une auto-inspection
  • Les compétences d'un auditeur
  • Le rapport d'audit

Modalités pédagogiques

Module interactif composé de vidéos expert, d'activités pédagogiques...

Moyens et supports pédagogiques

Une fois la commande effectuée, vous recevez, dans un premier temps, un e-mail de confirmation de commande.

Puis une confirmation d'accès au module sur notre plateforme TREENING. Cet accès est personnel et sécurisé par un mot de passe.

Le service d'Assistance TREENING est à votre disposition pour toute question d'ordre technique ou fonctionnel.

Pour toute question propre à la thématique du module, vous pouvez nous contacter via le forum de discussion. Un de nos experts vous répondra dans les meilleurs délais.

A l'issue de votre formation, vous êtes invité à répondre à un questionnaire de satisfaction et vous pouvez télécharger, le cas échéant, une attestation de formation.

Modalités d'évaluation et de suivi

  • QCM d'évaluation
  • Attestation de formation : oui

Infos complémentaires

  • Quantité minimum : 10
  • Durée : 20 minutes environ
  • Validité du module : 1 mois après réception du paiement (possibilité de prolongation : 5€TTC par mois sur demande)
  • Attestation de formation : oui
  • Tarif dégressif si quantité > 10
  • Accès à un forum de discussion pour échanger avec l'expert / formateur
  • Pour une commande supérieure à 10 modules, contactez le service formation pour un devis personnalisé : [email protected]

M'inscrire à la formation

Toutes nos formations peuvent être accessibles aux personnes en situation de handicap. Chaque situation étant unique, nous demandons à nos clients de bien vouloir préciser le handicap lors de la sollicitation. Ceci afin de pouvoir vous confirmer l'ensemble des possibilités d'accueil et permettre au participant de suivre la formation dans les meilleures conditions.

Pour toutes informations complémentaires nous conseillons les structures suivantes AGEFIPH (www.agefiph.fr), FIPHFP(www.fiphfp.fr). Nous tenons également une liste de partenaires mobilisables le cas échéant.

All our training sessions are accessible to individuals with disabilities. As each situation is unique, we kindly ask our clients to specify the disability when making inquiries. This allows us to confirm all possible accommodations and enables participants to undergo training under the best conditions.

For further information, we recommend the following organizations: AGEFIPH (www.agefiph.fr), FIPHFP (www.fiphfp.fr). We also maintain a list of partners who can be mobilized if necessary.

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