Dernière mise à jour : 18/10/2022
Subir le changement ce n'est pas une fatalité, on peut choisir de le gérer et ainsi de le maîtriser.
Le Change Control est une exigence réglementaire mise en avant par toutes les agences réglementaires internationales comme seul et unique moyen de garantir la maîtrise des procédés et la qualité produit. Change Control ou Gestion des Modifications, quelque soit le nom qu'il porte, c'est un processus qui doit être maîtrisé car c'est ce processus qui garantit que les autres processus vont continuer à être maîtrisés. Cette formation présente les étapes qui doivent composer ce processus ainsi que les outils nécessaires à sa maîtrise et vous apprend à gérer les changements au lieu de les subir.
1. Exigences réglementaires
2. Le processus de Change Control
3. L'analyse d'impact et la classification des Changements
4. Les responsabilités
5. Le plan d'action et le suivi du changement