1. Le laboratoire et ses enjeux
- Objectifs du module : identifier les enjeux existants au sein des laboratoires.
- La qualité au laboratoire. L'évolution des outils de traitement de l'information.
2. Un LIMS ? Quoi, Pourquoi, Pour Qui ?
- Objectifs du module : connaître et comprendre les terminologies utilisées. Connaître les activités impliquées, les personnes impactées et la notion de « Business Value ».
- Jargons et définitions. Activités du laboratoire « informatisables » – Besoins métiers et exigences réglementaires.
- Les acteurs.
- Valeur Ajoutée et limites d'utilisation.
- Jeu
3. Création et Gestion des données techniques
- Objectifs du module : savoir identifier les données de référence en fonction des domaines opérationnels et comprendre l'importance de leur
- gestion.
- Les Données de Référence : structure et contraintes.
- Organisation et Gestion.
- Cas pratique : Modélisation.
4. Génération et Gestion des données dynamiques
- Objectifs du module : connaître les fonctionnalités standard d'un LIMS permettant de gérer le flux échantillon et les fonctionnalités complémentaires en relation avec l'application métier (R&D, QC, BPL…).
- Le cycle « échantillon » : de la génération de la demande d'analyse et de prélèvement, jusqu'aux rapports analytiques. Gestion des équipements et de leur statut. Gestion des réactifs et stocks.
- Gestion de l'activité, charge de travail, requêtes et indicateurs. Gestion des stabilités…
- Jeu
5. Architecture des différents LIMS et systèmes interfacés
- Objectifs du module : connaître les différentes options d'interfaces d'un LIMS, les avantages et les contraintes associées.
- Les configurations d'installation : clients/serveurs;
- Web… Interfaces : ERP/GPAO, gestion d'études, systèmes de laboratoires…
6. État de l'art des solutions disponibles : le marché du LIMS
- Objectifs du module : connaître les solutions du marché et les différentes stratégies.
- Les offres du marché : les poids lourds, les plus fréquents, les spécifiques… Les solutions et Stratégies.
7. Conduite d'un projet LIMS
- Objectifs du module : connaître et comprendre les différentes phases d'un projet LIMS. Connaître les points sensibles.
- Retour d'expérience sur projets réalisés.
- Lancement du projet et phase de sélection : de l'appel d'offre, analyse des réponses, critères de choix, démarrage du projet.
- Organisation des différentes phases Projet : les phases de spécifications (utilisateurs, fonctionnelles, techniques) et les livrables associés.
- La gestion des données techniques (données de référence) : migration et validation des données.
- Évaluation des impacts métier, organisationnels, documentaire…
- La gestion du changement : accompagnement au changement, définition du plan de communication et des plans de formation.
- Les phases de tests (vérification de la satisfaction des besoins, validation), les procédures d'exploitation et d'utilisation.
- Le démarrage (mise à disposition aux utilisateurs).
- Jeu
8. Validation d'un LIMS
- Objectifs du module : connaître les principales étapes de validation d'un LIMS et savoir les intégrer au projet.
- Enjeux de la validation. Stratégies et démarche de validation. Points-clés à valider sur un LIMS.
- Problématique de la migration des données.
- Étude de cas
9. Déploiement et suivi
- Objectifs du module : savoir passer du mode Projet à l'utilisation courante du système.
- Stabilisation et Maintenance.
- Gestion des changements.
- Jeu : Révision des points importants.