Cette formation est particulièrement adaptée aux personnes souhaitant découvrir l'univers des biostatistiques appliquées à la recherche clinique et le rôle du biostatisticien en recherche clinique
Domaine
: MEDICAMENTS, DM
Objectifs de la formation
Comprendre la démarche de calcul de taille d'échantillon dans une étude clinique.
Faciliter les échanges entre le statisticien et les équipes cliniques
Public visé
Professionnels de la santé : Ingénieurs et techniciens impliqués en recherche clinique (ARC, Chefs de Projets,….). Niveau bac + 2 minimum – Adaptable pour des biostatisticiens en poste.
Prérequis
Aucun
Programme
1. RAPPELS STATISTIQUES
La démarche statistique
Paramètres statistiques
La loi normale
Les intervalles de confiance
2. INTRODUCTION A LA STATISTIQUE INFERENTIELLE
Démarche d'un test
Risques alpha et beta
Puissance
3. LES ETUDES CLINIQUES
Vocabulaire
Les designs d'études cliniques classiques
La démarche du calcul d'effectif.
4. ETUDES COMPARATIVES
Effectifs pour comparer 2 moyennes
Effectifs pour comparer plusieurs moyennes (ANOVA)
Effectifs pour comparer avec 1 proportion de référence
Modalités pédagogiques
Alternance d'exposés, de discussions avec le formateur et entre participants.
Nombreux cas pratiques directement applicables après la formation.
Remise des supports pédagogiques
Vidéo projection du support PowerPoint.
Modalités d'évaluation et de suivi
Evaluation de début et fin de formation.
Evaluation de la satisfaction en fin de formation.