Taille d'Échantillon dans les Études Cliniques
Dernière mise à jour : 06/08/2025
Description
Cette formation est particulièrement adaptée aux personnes souhaitant découvrir l'univers des biostatistiques appliquées à la recherche clinique et le rôle du biostatisticien en recherche clinique
Domaine : MEDICAMENTS, DM
Objectifs de la formation
- Comprendre la démarche de calcul de taille d'échantillon dans une étude clinique.
- Faciliter les échanges entre le statisticien et les équipes cliniques
Public visé
Professionnels de la santé : Ingénieurs et techniciens impliqués en recherche clinique (ARC, Chefs de Projets,….). Niveau bac + 2 minimum – Adaptable pour des biostatisticiens en poste.
Prérequis
Aucun
Programme
1. RAPPELS STATISTIQUES
- La démarche statistique
- Paramètres statistiques
- La loi normale
- Les intervalles de confiance
2. INTRODUCTION A LA STATISTIQUE INFERENTIELLE
- Démarche d'un test
- Risques alpha et beta
- Puissance
3. LES ETUDES CLINIQUES
- Vocabulaire
- Les designs d'études cliniques classiques
- La démarche du calcul d'effectif.
4. ETUDES COMPARATIVES
- Effectifs pour comparer 2 moyennes
- Effectifs pour comparer plusieurs moyennes (ANOVA)
- Effectifs pour comparer avec 1 proportion de référence
Modalités pédagogiques
- Alternance d'exposés, de discussions avec le formateur et entre participants.
- Nombreux cas pratiques directement applicables après la formation.
- Remise des supports pédagogiques
- Vidéo projection du support PowerPoint.
Modalités d'évaluation et de suivi
- Evaluation de début et fin de formation.
- Evaluation de la satisfaction en fin de formation.