Taille d'Échantillon dans les Études Cliniques

Dernière mise à jour : 25/06/2026

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Description

Cette formation est particulièrement adaptée aux personnes souhaitant découvrir l'univers des biostatistiques appliquées à la recherche clinique et le rôle du biostatisticien en recherche clinique

Domaine : MEDICAMENTS, Dispositifs Médicaux

Objectifs de la formation

  • Comprendre la démarche de calcul de taille d'échantillon dans une étude clinique.
  • Faciliter les échanges entre le statisticien et les équipes cliniques

Public visé

Professionnels de la santé : Ingénieurs et techniciens impliqués en recherche clinique (ARC, Chefs de Projets,….). Niveau bac + 2 minimum – Adaptable pour des biostatisticiens en poste.

Prérequis

Aucun

Programme

1. RAPPELS STATISTIQUES

  • La démarche statistique
  • Paramètres statistiques
  • La loi normale
  • Les intervalles de confiance

 

 

2. INTRODUCTION A LA STATISTIQUE INFERENTIELLE

  • Démarche d'un test
  • Risques alpha et beta
  • Puissance

 

 

3. LES ETUDES CLINIQUES

  • Vocabulaire
  • Les designs d'études cliniques classiques
  • La démarche du calcul d'effectif.

 

 

4. ETUDES COMPARATIVES

  • Effectifs pour comparer 2 moyennes
  • Effectifs pour comparer plusieurs moyennes (ANOVA)
  • Effectifs pour comparer avec 1 proportion de référence

Modalités pédagogiques

  • Alternance d'exposés, de discussions avec le formateur et entre participants.
  • Nombreux cas pratiques directement applicables après la formation.
  • Remise des supports pédagogiques
  • Vidéo projection du support PowerPoint.

Modalités d'évaluation et de suivi

  • Evaluation de début et fin de formation.
  • Evaluation de la satisfaction en fin de formation.

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