Taille d'Échantillon dans les Études Cliniques
Dernière mise à jour : 15/10/2025
Description
                            Cette formation est particulièrement adaptée aux personnes souhaitant découvrir l'univers des biostatistiques appliquées à la recherche clinique et le rôle du biostatisticien en recherche clinique
            
Domaine : MEDICAMENTS, DM
Objectifs de la formation
- Comprendre la démarche de calcul de taille d'échantillon dans une étude clinique.
 - Faciliter les échanges entre le statisticien et les équipes cliniques
 
Public visé
        Professionnels de la santé : Ingénieurs et techniciens impliqués en recherche clinique (ARC, Chefs de Projets,….). Niveau bac + 2 minimum – Adaptable pour des biostatisticiens en poste.
    
Prérequis
        Aucun
    
Programme
1. RAPPELS STATISTIQUES
- La démarche statistique
 - Paramètres statistiques
 - La loi normale
 - Les intervalles de confiance
 
2. INTRODUCTION A LA STATISTIQUE INFERENTIELLE
- Démarche d'un test
 - Risques alpha et beta
 - Puissance
 
3. LES ETUDES CLINIQUES
- Vocabulaire
 - Les designs d'études cliniques classiques
 - La démarche du calcul d'effectif.
 
4. ETUDES COMPARATIVES
- Effectifs pour comparer 2 moyennes
 - Effectifs pour comparer plusieurs moyennes (ANOVA)
 - Effectifs pour comparer avec 1 proportion de référence
 
Modalités pédagogiques
- Alternance d'exposés, de discussions avec le formateur et entre participants.
 - Nombreux cas pratiques directement applicables après la formation.
 - Remise des supports pédagogiques
 - Vidéo projection du support PowerPoint.
 
Modalités d'évaluation et de suivi
- Evaluation de début et fin de formation.
 - Evaluation de la satisfaction en fin de formation.