ST910B - Initiation aux statistiques utilisées en validation, contrôles et tests

Dernière mise à jour : 20/12/2023

Description

Cette formation a pour objectif de viser un public souhaitant avoir une vision globale des outils statistiques. Au cours de cette formation, les thématiques suivantes seront abordées :

Objectifs de la formation

-  -        Notions de bases en statistiques descriptive (indicateurs statistiques, principaux graphiques)

-        Connaître les principales distributions et les principes de bases de la loi normale :Vérification de la normalité.

-        Comprendre le rôle de la mise au point, de la validation et du contrôle en cours de fabrication; Connaître les outils utilisables dans chaque phase.

-        Introduction aux études R&R et leur utilité. Savoir interpréter les résultats.

-        Introduction aux études de capabilités. Savoir calculer et interpréter les indicateurs de capabilité.

-        Introduction des différents types de cartes de contrôle. Connaitre les pré-requis à la mise en place d'une carte de contrôle et savoir construire une carte de Shewhart aux valeurs individuelles.

-        Introduction à la norme d'échantillonnage par attributs ISO 2859-1. Comprendre son fonctionnement et ses limites.

-        Comprendre les objectifs d'un test statistique, ouverture sur les tests d'hypothèses Identifier les tests de comparaison ou d'équivalence.

-        Ouverture sur d'autres outils statistiques : plan d'expériences (QbD selon ICH Q8), étude de stabilité (ICHQ1E), validation de méthode analytique (ICHQ2(R1)).

Public visé

Assurance Qualité

Contrôle Qualité

Développement industriel

Maintenance / Métrologie

Production

Qualification / Validation

Prérequis

Aucun pré-requis

Programme

1. Introduction aux statistiques dans l'industrie

• Le développement des statistiques dans l'industrie

• Généralités sur les probabilités.

• L'approche statistique

2. Revue des bases en statistique descriptive

• Objectifs du module : Avoir des notions communes en statistiques

• Les principaux paramètres statistiques : Moyenne, Médiane, Percentiles, Variance, écart type…

• Les intervalles de confiance

• Représentation graphique des données : Nuage de point, Histogramme, boxplot...

• La corrélation entre deux séries de données

• Exercices : description d'un jeu de données.

3. Les lois de distributions et la loi normale

• Objectifs du module : connaître les principales distributions et les principes de bases de la loi normale. Savoir vérifier la normalité.

• Les principales lois de distributions

• Propriétés de la loi normale

• Vérifier la normalité d'une distribution.

• Exercices : Vérification de la normalité.

 

4. Outils statistiques utilisés en mise au point, validation et contrôle en cours de fabrication

 • Objectifs du module : comprendre le rôle de la mise au point, de la validation et du contrôle en cours de fabrication. Connaître les outils utilisables dans chaque phase.

• Présentation des principales statistiques utilisées en mise au point, validation et contrôle en cours de fabrication.

• Jeu

5. Capabilité

• Objectifs du module : connaître les différentes capabilités. Savoir calculer et interpréter une capabilité.

• Pré-requis aux calculs de capabilité.

• Comprendre les indicateurs de capabilité et leurs significations

• Quelles sont les différences entre Cp, Cpk, Pp, Ppk ?

• Intervalle de confiance d'une capabilité

• Exercices : Calculs de Cp/Pp et Cpk/Ppk.

 

6. Carte de contrôle

• Objectifs du module : Comprendre les différents types de cartes de contrôle et savoir construire une carte de Shewhart aux valeurs individuelles.

• Principe des cartes de contrôle.

• Les différents types de cartes de contrôle.

• Pré-requis à la mise en place d'une carte de contrôle

• La carte de Shewhart aux valeurs individuelles.

• Exercice : Construction d'une carte de contrôle.

 

7. Plan d'échantillonnage de l'ISO 2859-1

• Objectifs du module : Introduction à la norme d'échantillonnage par attributs ISO 2859-1. Comprendre son fonctionnement et ses limites.

• Comprendre le contexte d'application de la norme ISO 2859-1 et ses limites.

• Savoir lire les principales tables de la norme.

• Introduction aux courbes d'efficacité.

 

8. Les études R&R (capabilité des moyens de mesures)

• Objectifs du module : connaître les études R&R et leur utilité. Savoir interpréter les résultats.

• Reproductibilité - Répétabilité - Études R&R

• Exemple : Études R&R.

• Introduction à la validation des méthodes analytiques selon l'ICH Q2(R1)

 

9. Ouverture sur les outils statistiques plus avancés

• Objectifs du module : Comprendre les objectifs d'un test statistique. Identifier les tests de comparaison ou d'équivalence.

• Comprendre le principe d'application d'un test statistique. Tests de comparaison ou d'équivalence ?

• Exemple applicatif : Comparer 2 variances, et 2 moyennes

• Introduction aux plans d'expériences dans une démarche Quality By Design (ICH Q8)

• Exemple applicatif : application d'un modèle statistique

Modalités pédagogiques

Alternance de cours théorique, cas pratiques, jeux

Modalités d'évaluation et de suivi

Evaluation de fin de formation sous la forme d'un QCM.

Evaluation de la satisfaction en fin de formation.

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  • 25/09/24 → 27/09/24
    LEVALLOIS PERRET (92)

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