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ISO 9001, les exigences et la mise en œuvre pragmatique - Introduction nouvelle version 2026

Dernière mise à jour : 25/06/2026

Bannière visuelle de présentation de la formation

Description

La norme ISO 9001 :2026 constitue aujourd'hui la référence mondiale en matière de management de la qualité.
Elle repose sur l'approche processus, la prise en compte des risques et opportunités, l'orientation client et l'amélioration continue.

Depuis 2024, un amendement transversal applicable à plusieurs normes de management introduit explicitement la prise en compte du changement climatique et renforce la réflexion sur le contexte et les parties intéressées.
Par ailleurs, une révision complète de la norme ISO 9001 est en cours de préparation, avec une publication attendue à l'horizon 2026.

Un projet de norme internationale (DIS) a été publié le 27 août 2025 pour une consultation mondiale des membres ISO.

La norme finale est prévue septembre – novembre 2026, avec une période de transition probable de 3 ans pour les organisations certifiées

Cette formation permet :

  • De maîtriser pleinement l'ISO 9001:2015 telle qu'elle s'applique aujourd'hui
  • D'intégrer dès maintenant les évolutions normatives en cours
  • D'anticiper les impacts sur votre SMQ pour éviter une transition subie

Domaine : COSMETIQUES, MEDICAMENTS, Dispositifs Médicaux, COMBINES

Objectifs de la formation

  • À l'issue de la formation, les participants seront capables de :

    • Comprendre la structure et les principes de l'ISO 9001 :2026
    • Maîtriser les exigences clés de la norme et leur logique de performance
    • Identifier les évolutions introduites par l'amendement 2024 (changement climatique, parties intéressées, risques)
    • Anticiper les grandes orientations de la nouvelle version ISO 9001
    • Mettre à jour ou faire évoluer un SMQ de manière pragmatique et efficace

Public visé

  • Toute personne impliquée dans le Système de Management de la Qualité (SMQ)
  • Dirigeants et membres de la direction impliqués dans la performance du SMQ, responsables qualité, pilotes de processus, managers, auditeurs internes

Prérequis

Aucun

Programme

  1. Module 1 : Introduction

Objectifs du module : Comprendre la finalité d’un système de management de la qualité et situer l’ISO 9001 dans le fonctionnement global d’une organisation.

Contenu :

  • Historique et objectifs de l’ISO 9001
  • Structure HLS (High Level Structure)
  • Finalité d’un SMQ
  • Logique de performance et d’amélioration continue

2.Module 2 : Les fondamentaux du management de la qualité

Objectifs du module : Assimiler les principes de management de la qualité et comprendre la logique PDCA et l’approche processus.

Contenu :

  • Les 7 principes de management de la qualité
  • Le cycle PDCA
  • L’approche processus
  • L’approche basée sur les risques

Cas pratique : Exercice en sous-groupes :

  • Identifier les parties intéressées d’une entreprise fictive et leurs attentes
  1. Module 3 : Contexte, leadership et planification (Chapitres 4 à 6)

Objectif du module : Comprendre comment une organisation structure son SMQ à partir de son contexte, de sa stratégie et de ses risques.

Contenu :

  • Analyse des enjeux internes et externes
  • Parties intéressées
  • Rôle de la direction
  • Politique qualité
  • Risques & opportunités
  • Objectifs qualité

Cas pratique fil rouge :

  • Réalisation d’une mini SWOT
  • Identification de risques majeurs
  • Définition d’un objectif qualité SMART
  1. Module 4 – Support et maîtrise opérationnelle (Chapitres 7 & 8)

Objectif du module : Comprendre comment les processus sont maîtrisés et documentés pour garantir la conformité et la satisfaction client.

 

Contenu :

  • Compétences et sensibilisation
  • Communication
  • Informations documentées
  • Maîtrise des processus
  • Exigences clients
  • Gestion des fournisseurs
  • Traitement des non-conformités

 

Cas pratique :
Cartographie d’un processus simple (ex : traitement d’une commande) avec identification :

  • Entrées / sorties
  • Risques
  • Indicateurs

 

 

 

 

  1. Module 5 : Evaluation des performances et amélioration

Objectif du module : Savoir comment mesurer l’efficacité du SMQ et mettre en œuvre l’amélioration continue.

Contenu :

  • Indicateurs et performance
  • Audit interne (principes)
  • Revue de direction
  • Non-conformités
  • Actions correctives
  • Amélioration continue

Cas pratique : Analyse d’un cas de non-conformité avec recherche de cause racine et proposition d’action corrective.

  1. Module 6 : Anticiper les évolutions ISO 9001 : 2026

Objectif du module : Identifier les évolutions attendues de la future version et comprendre leurs impacts sur le SMQ existant.

 

Contenu :

  • Clarification risques vs opportunités
  • Renforcement du leadership et de la culture qualité
  • Intégration renforcée des enjeux :
    • durabilité
    • changement climatique
    • résilience organisationnelle
  • Importance accrue des données et de la performance

 

Atelier réflexion : Analyse collective des impacts possibles dans l’organisation des participants.

Modalités pédagogiques

  • Alternance de cours théoriques, cas pratiques, échanges et jeux pédagogiques
  • Illustration par des exemples concrets issus de situations réelles

Modalités d'évaluation et de suivi

  • Evaluation de fin de formation sous la forme d'un QCM.
  • Evaluation de la satisfaction en fin de formation.

M'inscrire à la formation

Toutes nos formations sont accessibles aux personnes en situation de handicap, sous réserve que les conditions nécessaires à leur réalisation puissent être réunies.

Chaque situation étant unique, nous invitons les participants ou leurs employeurs à nous signaler toute situation de handicap dès la prise de contact ou lors de la demande de formation. Cette démarche nous permet d'étudier les possibilités d'adaptation, de mettre en œuvre les aménagements appropriés et de garantir des conditions de formation optimales.

Pour toute information complémentaire, vous pouvez également consulter les organismes spécialisés tels que l'AGEFIPH (www.agefiph.fr) et le FIPHFP (www.fiphfp.fr).

Nous tenons également à votre disposition une liste de partenaires pouvant être mobilisés, si nécessaire, afin d'accompagner la mise en place des adaptations.

 

  All our training sessions are accessible to individuals with disabilities. As each situation is unique, we kindly ask our clients to specify the disability when making inquiries. This allows us to confirm all possible accommodations and enables participants to undergo training under the best conditions.

For further information, we recommend the following organizations: AGEFIPH (www.agefiph.fr), FIPHFP (www.fiphfp.fr). We also maintain a list of partners who can be mobilized if necessary.

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Vos formations

Les tarifs indiqués sont ceux pratiqués pour les sessions au format Inter-entreprise. Pour les sessions Intra-entreprises ou individualisées merci de nous contacter afin d'établir un devis.

 The prices indicated are for sessions in the Inter-company format. For Intra-company or customized sessions, please contact us to establish a quote.

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    Si aucune date n’est affichée ou si les dates proposées ne vous conviennent pas, vous pouvez nous contacter via le formulaire de contact afin de nous faire part de votre besoin. Si plusieurs demandes sont enregistrées, une nouvelle session inter-entreprises pourra être programmée. Les participants seront alors informés des dates proposées dès leur ouverture. Si vous êtes responsable formation, vous pouvez également solliciter un devis pour l’organisation d’une session intra-entreprise. Après validation de la proposition commerciale, la formation peut généralement être organisée dans un délai de 4 à 8 semaines, sous réserve des disponibilités des intervenants et de vos contraintes d’organisation. 

     

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    If no session is currently displayed, or if the available dates do not meet your needs, please contact us via our Contact page to let us know your requirements. If we receive multiple requests, a new open-enrolment (inter-company) session may be scheduled. Participants will be informed of the available dates as soon as they are published.

    If you are a Training Manager, you may also request a quotation for an in-company (intra-company) training session. Once the commercial proposal has been approved, the training can generally be delivered within 4 to 8 weeks, subject to trainer availability and your organizational constraints.

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