ISO 9001, les exigences et la mise en œuvre pragmatique - Introduction nouvelle version 2026

Dernière mise à jour : 05/03/2026

Bannière visuelle de présentation de la formation

Description

La norme ISO 9001 :2026 constitue aujourd'hui la référence mondiale en matière de management de la qualité.
Elle repose sur l'approche processus, la prise en compte des risques et opportunités, l'orientation client et l'amélioration continue.

Depuis 2024, un amendement transversal applicable à plusieurs normes de management introduit explicitement la prise en compte du changement climatique et renforce la réflexion sur le contexte et les parties intéressées.
Par ailleurs, une
révision complète de la norme ISO 9001 est en cours de préparation, avec une publication attendue à l'horizon 2026.

Un projet de norme internationale (DIS) a été publié le 27 août 2025 pour une consultation mondiale des membres ISO.

La norme finale est prévue septembre – novembre 2026, avec une période de transition probable de 3 ans pour les organisations certifiées

Cette formation permet :

  • De maîtriser pleinement l'ISO 9001:2015 telle qu'elle s'applique aujourd'hui
  • D'intégrer dès maintenant les évolutions normatives en cours
  • D'anticiper les impacts sur votre SMQ pour éviter une transition subie

Domaine : COSMETIQUES, MEDICAMENTS, Dispositifs Médicaux, COMBINES

Objectifs de la formation

  • À l'issue de la formation, les participants seront capables de :

    • Comprendre la structure et les principes de l'ISO 9001 :2026
    • Maîtriser les exigences clés de la norme et leur logique de performance
    • Identifier les évolutions introduites par l'amendement 2024 (changement climatique, parties intéressées, risques)
    • Anticiper les grandes orientations de la nouvelle version ISO 9001
    • Mettre à jour ou faire évoluer un SMQ de manière pragmatique et efficace

Public visé

  • Toute personne impliquée dans le Système de Management de la Qualité (SMQ)
  • Dirigeants et membres de la direction impliqués dans la performance du SMQ, responsables qualité, pilotes de processus, managers, auditeurs internes

Prérequis

Aucun

Programme

  1. Module 1 : Introduction

Objectifs du module : Comprendre la finalité d’un système de management de la qualité et situer l’ISO 9001 dans le fonctionnement global d’une organisation.

Contenu :

  • Historique et objectifs de l’ISO 9001
  • Structure HLS (High Level Structure)
  • Finalité d’un SMQ
  • Logique de performance et d’amélioration continue

2.Module 2 : Les fondamentaux du management de la qualité

Objectifs du module : Assimiler les principes de management de la qualité et comprendre la logique PDCA et l’approche processus.

Contenu :

  • Les 7 principes de management de la qualité
  • Le cycle PDCA
  • L’approche processus
  • L’approche basée sur les risques

Cas pratique : Exercice en sous-groupes :

  • Identifier les parties intéressées d’une entreprise fictive et leurs attentes
  1. Module 3 : Contexte, leadership et planification (Chapitres 4 à 6)

Objectif du module : Comprendre comment une organisation structure son SMQ à partir de son contexte, de sa stratégie et de ses risques.

Contenu :

  • Analyse des enjeux internes et externes
  • Parties intéressées
  • Rôle de la direction
  • Politique qualité
  • Risques & opportunités
  • Objectifs qualité

Cas pratique fil rouge :

  • Réalisation d’une mini SWOT
  • Identification de risques majeurs
  • Définition d’un objectif qualité SMART
  1. Module 4 – Support et maîtrise opérationnelle (Chapitres 7 & 8)

Objectif du module : Comprendre comment les processus sont maîtrisés et documentés pour garantir la conformité et la satisfaction client.

 

Contenu :

  • Compétences et sensibilisation
  • Communication
  • Informations documentées
  • Maîtrise des processus
  • Exigences clients
  • Gestion des fournisseurs
  • Traitement des non-conformités

 

Cas pratique :
Cartographie d’un processus simple (ex : traitement d’une commande) avec identification :

  • Entrées / sorties
  • Risques
  • Indicateurs

 

 

 

 

  1. Module 5 : Evaluation des performances et amélioration

Objectif du module : Savoir comment mesurer l’efficacité du SMQ et mettre en œuvre l’amélioration continue.

Contenu :

  • Indicateurs et performance
  • Audit interne (principes)
  • Revue de direction
  • Non-conformités
  • Actions correctives
  • Amélioration continue

Cas pratique : Analyse d’un cas de non-conformité avec recherche de cause racine et proposition d’action corrective.

  1. Module 6 : Anticiper les évolutions ISO 9001 : 2026

Objectif du module : Identifier les évolutions attendues de la future version et comprendre leurs impacts sur le SMQ existant.

 

Contenu :

  • Clarification risques vs opportunités
  • Renforcement du leadership et de la culture qualité
  • Intégration renforcée des enjeux :
    • durabilité
    • changement climatique
    • résilience organisationnelle
  • Importance accrue des données et de la performance

 

Atelier réflexion : Analyse collective des impacts possibles dans l’organisation des participants.

Modalités pédagogiques

  • Alternance de cours théoriques, cas pratiques, échanges et jeux pédagogiques
  • Illustration par des exemples concrets issus de situations réelles

Modalités d'évaluation et de suivi

  • Evaluation de fin de formation sous la forme d'un QCM.
  • Evaluation de la satisfaction en fin de formation.

M'inscrire à la formation

Toutes nos formations peuvent être accessibles aux personnes en situation de handicap. Chaque situation étant unique, nous demandons à nos clients de bien vouloir préciser le handicap lors de la sollicitation. Ceci afin de pouvoir vous confirmer l'ensemble des possibilités d'accueil et permettre au participant de suivre la formation dans les meilleures conditions.

Pour toutes informations complémentaires nous conseillons les structures suivantes AGEFIPH (www.agefiph.fr), FIPHFP(www.fiphfp.fr). Nous tenons également une liste de partenaires mobilisables le cas échéant.

  All our training sessions are accessible to individuals with disabilities. As each situation is unique, we kindly ask our clients to specify the disability when making inquiries. This allows us to confirm all possible accommodations and enables participants to undergo training under the best conditions.

For further information, we recommend the following organizations: AGEFIPH (www.agefiph.fr), FIPHFP (www.fiphfp.fr). We also maintain a list of partners who can be mobilized if necessary.

Détail des créneaux de la session sélectionnée :
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Vos formations

Les tarifs indiqués sont ceux pratiqués pour les sessions au format Inter-entreprise. Pour les sessions Intra-entreprises ou individualisées merci de nous contacter afin d'établir un devis.

 The prices indicated are for sessions in the Inter-company format. For Intra-company or customized sessions, please contact us to establish a quote.

Session sélectionnée

  • COMPLÈTE

Prochaines Sessions

  • 17/09/26
    Classe virtuelle

Handicap et adaptation :

Toutes nos formations peuvent être accessibles aux personnes en situation de handicap. Chaque situation étant unique, nous demandons à nos clients de bien vouloir préciser le handicap lors de la sollicitation. Ceci afin de pouvoir vous confirmer l'ensemble des possibilités d'accueil et permettre au participant de suivre la formation dans les meilleures conditions.

Pour toutes informations complémentaires nous conseillons les structures suivantes AGEFIPH (www.agefiph.fr), FIPHFP (www.fiphfp.fr). Nous tenons également une liste de partenaires mobilisables le cas échéant.

 

Disability and adaptation:

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