Suivi clinique après commercialisation (SCAC) selon le règlement 2017/745
Dernière mise à jour : 06/08/2025
Description
Objectifs de la formation
- Comprendre les enjeux du suivi clinique après commercialisation
- Déterminer la stratégie de suivi clinique après commercialisation optimale pour le dispositif évalué
- Construire et rédiger le plan et le rapport de suivi clinique après commercialisation
- Comprendre les interactions entre le suivi clinique après commercialisation et la documentation du dispositif évalué
- Savoir maintenir à jour le rapport de suivi clinique après commercialisation durant tout le cycle de vie du dispositif médical.
Prérequis
Programme
1- Introduction et contexte règlementaire
2- Les différentes stratégies
3- Le plan de suivi clinique après commercialisation
4- Le rapport de suivi clinique après commercialisation
5- Les interactions entre le suivi clinique après commercialisation et la documentation technique
Modalités pédagogiques
Modalités d'évaluation et de suivi
Evaluation de fin de formation sous la forme d'un QCM.
Evaluation de la satisfaction en fin de formation.
M'inscrire à la formation
- Catégorie : Études Cliniques
- Durée : 3h30m
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Prix : 350 € HTPrix INTRA : Nous consulter
- Référence : QR222
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Vos formations
Les tarifs indiqués sont ceux pratiqués pour les sessions au format Inter-entreprise. Pour les sessions Intra-entreprises ou individualisées merci de nous contacter afin d'établir un devis.
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Prochaines Sessions
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This training is not currently scheduled in the inter-company format.If you are in charge of training, you can request a quote for organizing an INTRA session within your company.
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Handicap et adaptation :
Toutes nos formations peuvent être accessibles aux personnes en situation de handicap. Chaque situation étant unique, nous demandons à nos clients de bien vouloir préciser le handicap lors de la sollicitation. Ceci afin de pouvoir vous confirmer l'ensemble des possibilités d'accueil et permettre au participant de suivre la formation dans les meilleures conditions.
Pour toutes informations complémentaires nous conseillons les structures suivantes AGEFIPH (www.agefiph.fr), FIPHFP(www.fiphfp.fr). Nous tenons également une liste de partenaires mobilisables le cas échéant.
Disability and adaptation:
All our training sessions are accessible to individuals with disabilities. As each situation is unique, we kindly ask our clients to specify the disability when making inquiries. This allows us to confirm all possible accommodations and enables participants to undergo training under the best conditions.
For further information, we recommend the following organizations: AGEFIPH (www.agefiph.fr), FIPHFP (www.fiphfp.fr). We also maintain a list of partners who can be mobilized if necessary.