QR222 - Suivi clinique après commercialisation (SCAC) selon le règlement 2017/745 Mixte : présentiel / à distance

Dernière mise à jour : 23/08/2024

Bannière visuelle de présentation de la formation

Description

Cette formation a pour objectif de comprendre les exigences du suivi clinique après commercialisation, les différentes actions de suivi qui peuvent être mises en place selon la typologie de dispositif médical conformément au règlement 2017/745 et aux guides MDCG 2020-7 et 2020-8, et la mise en application concrète de ces activités une fois le marquage CE obtenu.

Objectifs de la formation

Comprendre les enjeux du suivi clinique après commercialisation
Déterminer la stratégie de suivi clinique après commercialisation optimale pour le dispositif évalué
Construire et rédiger le plan et le rapport de suivi clinique après commercialisation
Comprendre les interactions entre le suivi clinique après commercialisation et la documentation du dispositif évalué
Savoir maintenir à jour le rapport de suivi clinique après commercialisation durant tout le cycle de vie du dispositif médical.

Prérequis

Aucun pré-requis

Programme

1- Introduction et contexte règlementaire

2- Les différentes stratégies

3- Le plan de suivi clinique après commercialisation

4- Le rapport de suivi clinique après commercialisation

5- Les interactions entre le suivi clinique après commercialisation et la documentation technique

Modalités pédagogiques

Alternance de cours théorique, cas pratiques, jeux

Modalités d'évaluation et de suivi

Evaluation de fin de formation sous la forme d'un QCM.

Evaluation de la satisfaction en fin de formation.

M'inscrire à la formation

Toutes nos formations peuvent être accessibles aux personnes en situation de handicap. Chaque situation étant unique, nous demandons à nos clients de bien vouloir préciser le handicap lors de la sollicitation. Ceci afin de pouvoir vous confirmer l'ensemble des possibilités d'accueil et permettre au participant de suivre la formation dans les meilleures conditions.

Pour toutes informations complémentaires nous conseillons les structures suivantes AGEFIPH (www.agefiph.fr), FIPHFP(www.fiphfp.fr). Nous tenons également une liste de partenaires mobilisables le cas échéant.

All our training sessions are accessible to individuals with disabilities. As each situation is unique, we kindly ask our clients to specify the disability when making inquiries. This allows us to confirm all possible accommodations and enables participants to undergo training under the best conditions.

For further information, we recommend the following organizations: AGEFIPH (www.agefiph.fr), FIPHFP (www.fiphfp.fr). We also maintain a list of partners who can be mobilized if necessary.

Veuillez décrire votre situation :

Désolé, cette formation n'est pas programmée pour le moment en format en inter-entreprise.

Si vous êtes responsable formation, vous pouvez faire une requête afin d'obtenir un devis pour l'organisation d'une session en INTRA dans votre entreprise.

Vous pouvez également nous contacter (via l'onglet contact en haut de page) pour nous faire part de votre besoin, des sessions inter peuvent être organisées dans le cas ou plusieurs demandes nous sont formulées.

We apologize, but this training is not currently scheduled in the inter-company format.

If you are in charge of training, you can request a quote for organizing an INTRA session within your company.

You can also contact us (via the contact tab at the top of the page) to let us know your needs; inter-sessions can be organized if multiple requests are received.

Ajouter au panier

Catégorie : Qualité/règlementaire
Durée : 3h30m
Référence : QR222

Télécharger le programme

Vos formations

Les tarifs indiqués sont ceux pratiqués pour les sessions au format Inter-entreprise. Pour les sessions Intra-entreprises ou individualisées merci de nous contacter afin d'établir un devis.

The prices indicated are for sessions in the Inter-company format. For Intra-company or customized sessions, please contact us to establish a quote.

Prochaines Sessions

Désolé, cette formation n'est pas programmée pour le moment en format en inter-entreprise.

Si vous êtes responsable formation, vous pouvez faire une requête afin d'obtenir un devis pour l'organisation d'une session en INTRA dans votre entreprise.

Vous pouvez également nous contacter (via l'onglet contact en haut de page) pour nous faire part de votre besoin, des sessions inter peuvent être organisées dans le cas ou plusieurs demandes nous sont formulées.

We apologize, but this training is not currently scheduled in the inter-company format.

If you are in charge of training, you can request a quote for organizing an INTRA session within your company.

You can also contact us (via the contact tab at the top of the page) to let us know your needs; inter-sessions can be organized if multiple requests are received.

Dans la même catégorie

Voir toutes les formations