Culture qualité – Ma responsabilité : comprendre l’impact de mes gestes

Permettre aux apprenants de :

• Comprendre les conséquences règlementaires et organisationnelles d'un non-respect des exigences réglementaires.
• Identifier et corriger ses pratiques non conformes.
• S'approprier leur rôle dans la détection, la communication et la correction des écarts.
• Réagir de manière responsable face à une déviation ou à un doute.
• Développer une posture proactive pour renforcer la qualité globale.

La formation est organisée autour d'un mix équilibré entre théorie, sensibilisation interactive et exercices pratiques.

Introduction : Comprendre la culture qualité et mon rôle

• Présentation globale du programme et des objectifs.
• Culture qualité : Quésako

Approche pédagogique :

• Icebreaker : « Ce que j’ai déjà vu faire / Ce que je fais sans trop savoir pourquoi »

Module 1 : Pourquoi ?  Le cadre réglementaire et son sens

Objectif :Comprendre le sens des exigences et les conséquences du non-respect.

Thèmes abordés :

• Pourquoi les exigences des BPF sont essentielles pour garantir la qualité et la sécurité des vaccins ?
• Risques et conséquences en cas de non-respect (qualité, sécurité patient, image, sanctions)

Approche pédagogique :

• Impact émotionnel : cas réel illustrant les conséquences graves du non-respect de la réglementation.
• Jeu pédagogique : “Devinez l’impact” - Identifier les liens entre une non-conformité et ses conséquences
• Débat : règle inutile ou mal expliquée ? Et si la règle me semble absurde ?

Module 2 :  Ce qui se passe chez vous : Analyser vos dérives

Objectif :Identifier les écarts et comprendre pourquoi ils surviennent pour mieux y réagir.

Thèmes abordés :

• Analyse des Non-Conformités récurrentes sur le site et leurs conséquences.
• Différence entre erreur visible, comportement observé et cause racine réelle
• Mise en lumière des "causes invisibles" des erreurs : manque de sens, culture qualité fragile, habitudes, gestes, oublis, comportements, manque de repères, formation insuffisante, ambiguïtés procédurales.
• Pourquoi “colmater” une non-conformité sans chercher à comprendre pourquoi elle est arrivée, ne résout rien.

Approche pédagogique :

• Décryptage collectif de 2 Non-conformité du site.
• Jeu « le vrai problème ». Cause directe versus cause racine
• Carte des causes invisibles.

Module 3 : Comprendre mon rôle dans la culture qualité

Objectif : Questionner ses pratiques et prendre conscience de l’impact de ses comportements.

Thèmes abordés :

• Automatismes et banalisation des écarts.
• Freins au signalement.
• Conséquences/ impacts des comportements inappropriés sur la qualité.

Approche pédagogique :

• Réflexion collaborative « Pourquoi ça dérive ? Qu’est-ce qu’on banalise ? »
• Atelier sur les freins : « Je lis la règle, pourquoi je ne l’applique pas ? »

Module 4 – Développer les bons réflexes et comportements

Objectif : Ancrer des comportements adaptés et savoir réagir correctement.

Thèmes abordés :

• Culture du signalement : leviers et bonnes pratiques.
• Communication / feedback
• Description d’un incident avec la méthode QQOQCP.
• Principe « Stop the Line » et réaction immédiate.

Approche pédagogique :

• Jeu « Déviation ou pas déviations »
• Mise en situation : décrire un incident et réactions appropriées.

Module 5 – Responsabilité collective et culture d’équipe

Objectif : Comprendre l’impact des écarts sur l’équipe et développer une culture d’entraide.

Thèmes abordés :

• Effet domino des écarts individuels sur le collectif.
• Mon rôle et ma responsabilité dans la qualité globale.
• Créer une culture d’équipe où l’on corrige et soutient mutuellement

Approche pédagogique :

• Mise en situation de la responsabilité collective.
• Tour de table « ce que je vais changer » : Chaque participant identifie une action ou amélioration qu’il s’engage à mettre en œuvre
• Engagement collectif photo et phrase co-écrite (affichage possible dans le vestiaire ou la ZAC).

Module 6 : Clôture et synthèse

• Ancrer les apprentissages
• Evaluation des acquis

• Les exigences des BPF expliquées autrement : Exigences- Illustration – Conséquence. Pour chaque exigence, nous expliquerons pourquoi elle existe, montrerons ce qui peut se passer si elle est mal appliquée, et mettrons en pratique la bonne manière. Pas de lecture de texte réglementaire, mais une traduction visuelle
• Formation Immersive : simulations, exercices pratiques, jeux de rôle.
• Responsabilisation individuelle : Chaque participant comprend son impact et son rôle dans la sécurité.