Maîtriser les Bonnes Pratiques de rédaction qualité
Dernière mise à jour : 29/09/2025
Description
La rédaction des documents du SMQ est au cœur de la conformité réglementaire et de la performance des entreprises du secteur médical. Mais qu'implique réellement une bonne gestion documentaire ? Comment s'assurer que les documents produits soient à la fois clairs, pertinents, conformes et exploitables lors d'audits ou d'inspections ?
Les réglementations, telles que les BPF ou la norme ISO 13485, imposent des exigences strictes en matière de gestion documentaire et de maîtrise des enregistrements. Pourtant, les textes réglementaires ne détaillent que les grandes lignes, laissant souvent les équipes devant des choix méthodologiques et pratiques à faire pour structurer, rédiger, valider et réviser leurs documents qualité.
Cette formation vise à clarifier ces attentes et à fournir des outils et méthodes directement applicables à la rédaction, la gestion et la validation des documents qualité.
Objectifs de la formation
- Comprendre les exigences règlementaires liées à la rédaction qualité
- Connaître les bonnes pratiques de rédaction qualité.
- Adopter une rédaction adaptée
- Être capable de garantir la traçabilité et la conformité règlementaire
Public visé
Prérequis
Programme
- Introduction & exigences règlementaires
- Pourquoi une bonne gestion documentaire ?
- Rappels BPF
- Pyramide documentaire & type de documents
- Principes de la rédaction qualité
- Règles de base
- Clarté, précision, lisibilité
- Utilisation du vocabulaire, conjugaison
- Mise en forme
- Référencement et codification
- Exercices et exemples de non-conformités
- Validation et révision des documents
- Circuit de validation
- Gestion de la documentation papier & sauvegarde électronique
- Gestion des modifications, versioning
- Archivage et destruction des documents
Modalités pédagogiques
Modalités d'évaluation et de suivi
- Evaluation de fin de formation sous la forme d'un QCM.
- Evaluation de la satisfaction en fin de formation.
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- Catégorie : Bonnes Pratiques
- Durée : 3h30m
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Prix : 450 € HTPrix INTRA : Nous consulter
- Référence : QR307
- Satisfaction :
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Vos formations
Les tarifs indiqués sont ceux pratiqués pour les sessions au format Inter-entreprise. Pour les sessions Intra-entreprises ou individualisées merci de nous contacter afin d'établir un devis.
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Handicap et adaptation :
Toutes nos formations peuvent être accessibles aux personnes en situation de handicap. Chaque situation étant unique, nous demandons à nos clients de bien vouloir préciser le handicap lors de la sollicitation. Ceci afin de pouvoir vous confirmer l'ensemble des possibilités d'accueil et permettre au participant de suivre la formation dans les meilleures conditions.
Pour toutes informations complémentaires nous conseillons les structures suivantes AGEFIPH (www.agefiph.fr), FIPHFP(www.fiphfp.fr). Nous tenons également une liste de partenaires mobilisables le cas échéant.
Disability and adaptation:
All our training sessions are accessible to individuals with disabilities. As each situation is unique, we kindly ask our clients to specify the disability when making inquiries. This allows us to confirm all possible accommodations and enables participants to undergo training under the best conditions.
For further information, we recommend the following organizations: AGEFIPH (www.agefiph.fr), FIPHFP (www.fiphfp.fr). We also maintain a list of partners who can be mobilized if necessary.