Control Contamination Strategy (CCS) : Comment rédiger ou optimiser votre documentation ?
Dernière mise à jour : 16/07/2025
Description
Objectifs de la formation
- Comprendre les attendus de la CCS
- Connaître les différentes approches de rédactions de cette CCS
- Mettre en pratique une rédaction d'une CCS sur un cas concret
Public visé
Prérequis
Programme
- Réglementation et points clés
Objectif : Positionner l’annexe 1 dans son contexte réglementaire et s’approprier le contenu de la nouvelle version de l’annexe 1 des GMP
- Revue des nouveautés de la nouvelle version de l’annexe 1 des GMP
Objectif : Identifier les exigences de la nouvelle version de l’annexe 1 des GMP et mettre en avant les nouvelles exigences de contrôle de la contamination
- Définition de la CCS
Objectif : Quels sont les concepts de contrôle de la stratégie, quels sont les attendus de la CCS selon les Autorités réglementaires, quels sont les attendus reformulés selon la mise en pratique sur un processus aseptique, quelles sont les différentes approches pour la rédaction de cette CCS
- Cas pratique de rédaction d’une CCS
Objectif : Mettre en application une des méthodes proposées de rédaction d’une CCS en incluant une définition d’une analyse de risque d’un processus aseptique puis son déploiement.
Moyens et supports pédagogiques
Modalités d'évaluation et de suivi
- QCM de fin de formation
- Questionnaire de satisfaction
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- Catégorie : Qualité
- Durée : 7h
-
Prix : 700 € HTPrix INTRA : Nous consulter
- Référence : QR112
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Vos formations
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Session sélectionnée
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27/11/25
Salle TREE Paris - LEVALLOIS PERRET (92) - -
Détails :
27/11/25 : 9:00 → 12:00 13:30 → 17:30
Prochaines Sessions
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Cette formation n'est pas programmée pour le moment en format en inter-entreprise.
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Handicap et adaptation :
Toutes nos formations peuvent être accessibles aux personnes en situation de handicap. Chaque situation étant unique, nous demandons à nos clients de bien vouloir préciser le handicap lors de la sollicitation. Ceci afin de pouvoir vous confirmer l'ensemble des possibilités d'accueil et permettre au participant de suivre la formation dans les meilleures conditions.
Pour toutes informations complémentaires nous conseillons les structures suivantes AGEFIPH (www.agefiph.fr), FIPHFP(www.fiphfp.fr). Nous tenons également une liste de partenaires mobilisables le cas échéant.
Disability and adaptation:
All our training sessions are accessible to individuals with disabilities. As each situation is unique, we kindly ask our clients to specify the disability when making inquiries. This allows us to confirm all possible accommodations and enables participants to undergo training under the best conditions.
For further information, we recommend the following organizations: AGEFIPH (www.agefiph.fr), FIPHFP (www.fiphfp.fr). We also maintain a list of partners who can be mobilized if necessary.