Conduite d’investigations et traitement des déviations Mixte : présentiel / à distance
Dernière mise à jour : 04/03/2026
Description
Dans une dynamique de maitrise des process et de réduction des non-conformités, vous souhaitez renforcer les compétences des personnes en charge de la conduite des investigations et du traitement des déviations.
Ce programme de formation va vous apprendre à gagner en autonomie et en pertinence dans la conduite des investigations et la rédaction des éléments de preuve et de traçabilité pour atteindre le « bon du premier coup ».
Cette formation aborde les points suivants :
- Présentation des étapes du traitement des déviations (détection, détermination des causes racines, traitement des CAPA…)
- Présentation des outils
- Application efficace des outils
- Déploiement d'un plan d'action
- Présentation des résultats et conclusions.
Objectifs de la formation
- Maîtriser en profondeur les étapes de traitement d'une déviation
- Mener une investigation structurée et traçable
- Identifier la cause racine et les causes contributives
- Déployer et suivre un plan d'actions correctives/préventives pertinent
- Documenter, communiquer et clôturer efficacement l'événement
Public visé
Prérequis
Programme
- Contexte & culture qualité
Objectif du module : connaître le contexte
- Définitions, vocabulaire, formulation (déviation, NC, CAPA)
- Exigences ISO/GMP/BPF
- Identification de la déviation
Objectif : détecter, analyser et enregistrer la déviation
- Description et enregistrement.
- Approche par les risques : classification des non-conformités, traitement différencié, priorisation
- Les outils d'investigation de résolution de problèmes
Objectif : savoir choisir les outils de la résolution de problèmes pour identifier la bonne cause racine
- QQOQCCP
- 7M
- 5 Pourquoi
- A3
- 8D
- PDCA,…
- Les outils de définition du plan CAPA
Objectif : Savoir décider et établir un plan CAPA
- Poka Yoke, le Pareto, le Quick Win, la matrice de Pugh
- Critères, planification, suivi & responsabilités
- Vérification d’efficacité & clôture
Modalités pédagogiques
Modalités d'évaluation et de suivi
- Evaluation de fin de formation sous la forme d'un QCM.
- Evaluation de la satisfaction en fin de formation.
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Catégorie :
Qualité - Systèmes de management SMQ et gouvernance
Sous-Catégorie : Processus et gouvernance du SMQ - Durée : 7h
-
Prix : 700 € HTPrix INTRA : Nous consulter
- Référence : QR302_1J
- Satisfaction :
- Taux de réussite : - %
- Télécharger le programme
Vos formations
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Session sélectionnée
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Détails :
09/06/26 : 9:00 → 12:00 13:30 → 17:30
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Classe virtuelle
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Handicap et adaptation :
Toutes nos formations peuvent être accessibles aux personnes en situation de handicap. Chaque situation étant unique, nous demandons à nos clients de bien vouloir préciser le handicap lors de la sollicitation. Ceci afin de pouvoir vous confirmer l'ensemble des possibilités d'accueil et permettre au participant de suivre la formation dans les meilleures conditions.
Pour toutes informations complémentaires nous conseillons les structures suivantes AGEFIPH (www.agefiph.fr), FIPHFP (www.fiphfp.fr). Nous tenons également une liste de partenaires mobilisables le cas échéant.
Disability and adaptation:
All our training sessions are accessible to individuals with disabilities. As each situation is unique, we kindly ask our clients to specify the disability when making inquiries. This allows us to confirm all possible accommodations and enables participants to undergo training under the best conditions.
For further information, we recommend the following organizations: AGEFIPH (www.agefiph.fr), FIPHFP (www.fiphfp.fr). We also maintain a list of partners who can be mobilized if necessary.