Sensibilisation au Data Management Clinique

Dernière mise à jour : 25/06/2026

Bannière visuelle de présentation de la formation

Description

Cette formation est particulièrement adaptée aux personnes souhaitant découvrir l'univers du data management clinique et le rôle du data manager et comprendre de façon détaillée les activités produites de la rédaction des premiers éléments d'études jusqu'à la livraison d'une base de données gelée

Domaine : MEDICAMENTS, Dispositifs Médicaux

Objectifs de la formation

Obtenir une sensibilisation à l'univers du Data Management et de sa rigueur
Connaître les référentiels et standards couramment utilisés

Public visé

Professionnels de la santé : Ingénieurs et techniciens impliqués en recherche clinique (ARC, Chefs de Projets,….). Niveau bac + 2 minimum – Adaptable pour des biostatisticiens en poste.

Prérequis

Aucun

Programme

1. PRESENTATION GENERALE

Rôle du Data Manager dans une étude clinique, Guidelines et normes du Data manager, La donnée : protection, traçabilité, intégrité…

2. LOGICIELS & OUTILS

Le logiciel Ennov Clinical, Hébergement des données, Validation de système informatisé, SAS, eCRF & ePRO

3. DEMARRAGE & GESTION D'UNE ETUDE

Protocole et CRF, Gestion de l'étude et des problèmes au cours d'une étude, Etapes de Data management au cours d'une étude

4. DOCUMENTATION

Documents qualité, Data Management Plan & Data Management Report, eCRF specifications, Data Validation Document

5. LE PROCESSUS DU DATA MANAGEMENT

Design d'une étude, Randomisation et Gestion des Unités Thérapeutiques, Programmation des tests des recherches d'incohérence, Tests et Analyse de qualité, Gestion des modifications en cours d'étude

6. LANCEMENT D'UN ECRF

Go-Live d'une étude, Training, Mise en place des centres, Right User Management

7. GESTION DE LA DONNEE

Codage et Pharmacovigilance, Import/Export des données, Revue des données, Gel de base

8. ARCHIVAGE DE L'ETUDE

Modalités pédagogiques

Alternance d'exposés, de discussions avec le formateur et entre participants.
Nombreux cas pratiques directement applicables après la formation.
Remise des supports pédagogiques
Vidéo projection du support PowerPoint.

Modalités d'évaluation et de suivi

Evaluation de début et fin de formation.
Evaluation de la satisfaction en fin de formation.

M'inscrire à la formation

Toutes nos formations sont accessibles aux personnes en situation de handicap, sous réserve que les conditions nécessaires à leur réalisation puissent être réunies.

Chaque situation étant unique, nous invitons les participants ou leurs employeurs à nous signaler toute situation de handicap dès la prise de contact ou lors de la demande de formation. Cette démarche nous permet d'étudier les possibilités d'adaptation, de mettre en œuvre les aménagements appropriés et de garantir des conditions de formation optimales.

Pour toute information complémentaire, vous pouvez également consulter les organismes spécialisés tels que l'AGEFIPH (www.agefiph.fr) et le FIPHFP (www.fiphfp.fr).

Nous tenons également à votre disposition une liste de partenaires pouvant être mobilisés, si nécessaire, afin d'accompagner la mise en place des adaptations.

All our training sessions are accessible to individuals with disabilities. As each situation is unique, we kindly ask our clients to specify the disability when making inquiries. This allows us to confirm all possible accommodations and enables participants to undergo training under the best conditions.

For further information, we recommend the following organizations: AGEFIPH (www.agefiph.fr), FIPHFP (www.fiphfp.fr). We also maintain a list of partners who can be mobilized if necessary.

Veuillez décrire votre situation

Choix de la session

le 15/10/26 - Classe virtuelle
700 € HT
9 places restantes

S'inscrire

Catégorie : Études cliniques
Sous-Catégorie : Méthodologie, conduite et données cliniques
Durée : 7h
Prix : 700 € HT

Prix INTRA : Nous consulter
Référence : SDMC
Satisfaction :

★★★★★

★★★★★
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Vos formations

Les tarifs indiqués sont ceux pratiqués pour les sessions au format Inter-entreprise. Pour les sessions Intra-entreprises ou individualisées merci de nous contacter afin d'établir un devis.

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Session sélectionnée

15/10/26
Classe virtuelle 9 places restantes

Détails :
15/10/26 :	9:00 → 12:00
	13:30 → 17:30

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If you are a Training Manager, you may also request a quotation for an in-company (intra-company) training session. Once the commercial proposal has been approved, the training can generally be delivered within 4 to 8 weeks, subject to trainer availability and your organizational constraints.