Présentation et compréhension de la norme ISO 17025 : 2017

Dernière mise à jour : 25/06/2026

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Description

Durant la formation, la norme ISO 17025 sera étudiée au fil des paragraphes afin d'en comprendre l'essence et de son applicabilité au sein des laboratoires de contrôle.

Domaine : Dispositifs Médicaux, COMBINES

Objectifs de la formation

•        Identifier les points clés de la norme

•       Comprendre les exigences de la norme et la mettre en application

Public visé

Cette formation s'adresse aux Managers, Superviseurs, Techniciens et autre personnel qui seront amenés à appliquer la norme ISO 17025 au sein d'un système qualité pour les laboratoires de contrôle.

Prérequis

Aucun

Programme

 Module 1 : Présentation macro de la norme ISO 17025

·        La nouvelle structure de la norme ISO 17025 (organisme >> laboratoire >> prestation)

·        Point sur les évolutions de l'ISO 17025 vs 2005 à 2017

·        L'accréditation selon la norme ISO 17025, le Cofrac

·        Présentation du fil rouge

Module 2 : les différentes exigences de la norme

·        Les exigences de l'organisme

o   Exigences générales : impartialité, confidentialité

o   Exigences de structure : entité juridique responsable

o   Exigences de management (1/2) : option A ou B

·        Les exigences du laboratoire 

o   Personnel

o   Installation

o   Équipements et traçabilité

o   Prestations externes

·        Les exigences de la prestation

o   Les revues

o   La validation des méthodes

o   L'échantillonnage

o   Les objets d'essai ou d'étalonnage

o   L'incertitude de mesure

o   Assurer la qualité des résultats

o   Le contenu du rapport

o   La gestion de l'information

·        Les exigences de l'organisme

o   Exigences de management (options A et B)

o   Maîtrise de la documentation et des enregistrements

o   Management de la qualité (risque, opportunité, amélioration continue, réclamations, non-conformité, audits internes, revues de direction)

Modalités pédagogiques

Alternance de cours théorique, cas pratiques, jeux

Modalités d'évaluation et de suivi

  • Evaluation de fin de formation sous la forme d'un QCM.
  • Evaluation de la satisfaction en fin de formation.

Infos complémentaires

Des exemples d'analyses de risques sont fournis aux participants à la formation.

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    03/11/26 : 9:00 → 12:30
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