CGMP Partie 6 - Contrôles au Laboratoire E-learning (asynchrone)

Dernière mise à jour : 25/06/2026

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Description

Derrière chaque lot de médicament, des analyses garantissent leur qualité. Pourquoi la documentation des tests est-elle si importante? Que faire lorsqu'un résultat sort des critères attendus? Cette formation asynchrone décrit le rôle du laboratoire, le cheminement d'un échantillon et souligne l'importance de la rigueur dans le suivi des résultats et la réaction rapide en cas d'écart, tout en laissant à chacun la liberté de se former à son propre rythme.

Domaine : MEDICAMENTS, Dispositifs Médicaux

Objectifs de la formation

Objectifs

  • Identifier les différentes obligations et responsabilités des laboratoires en matière de contrôle de la qualité. 
  • Apprendre à mettre en place et à documenter des procédures de contrôle au laboratoire conformes aux cGMP.
  • Reconnaître l'importance de la vérification, de la calibration et de la maintenance des équipements de laboratoire.

Public visé

Toute personne impliquée dans les activités de production et de contrôle des Dispositifs Médicaux. Ressources Humaines, Responsable SMQ.

Prérequis

Aucun pré-requis

Programme

Les thèmes abordés :

  • Exigences générales
  • Contrôles et libération pour distribution
  • Études de stabilité
  • Exigences spécifiques
  • Échantillons de réserve
  • Points clés

Modalités pédagogiques

Module interactif composé de vidéos expert, d'activités pédagogiques...

Moyens et supports pédagogiques

Une fois la commande effectuée, vous recevez, dans un premier temps, un e-mail de confirmation de commande.

Puis une confirmation d'accès au module sur notre plateforme TREENING. Cet accès est personnel et sécurisé par un mot de passe.

Le service d'Assistance TREENING est à votre disposition pour toute question d'ordre technique ou fonctionnel.

Pour toute question propre à la thématique du module, vous pouvez nous contacter via le forum de discussion. Un de nos experts vous répondra dans les meilleurs délais.

A l'issue de votre formation, vous êtes invité à répondre à un questionnaire de satisfaction et vous pouvez télécharger, le cas échéant, une attestation de formation.

Modalités d'évaluation et de suivi

  • QCM d'évaluation des acquis
  • Attestation de formation : oui
  • Questionnaire d'évaluation de la satisfaction

Infos complémentaires

  • Validité du module : 1 semaine après réception du paiement (possibilité de prolongation)
  • Attestation de formation : oui
  • Pour une commande supérieure à 10 modules, contactez le service formation pour un devis personnalisé : [email protected]

Formations liées

Cette formation est également incluse dans les formations suivantes :

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