CGMP Partie 2 - Organisation, Personnel, Equipements et Infrastructures E-learning (asynchrone)

Dernière mise à jour : 25/06/2026

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Description

Pourquoi un organigramme précis? Quel impact a la formation continue du personnel sur la sécurité des médicaments? Ce module asynchrone explique comment l'organisation humaine, la répartition des rôles et la performance des équipements conditionnent la qualité des produits. Grâce à l'e-learning, vous assimilez ces notions quand cela vous convient, pour comprendre comment chaque intervenant, chaque machine et chaque espace contribue à la maîtrise des risques et au respect des standards GMP.

Domaine : MEDICAMENTS, Dispositifs Médicaux

Objectifs de la formation

Objectifs

  • Comprendre les exigences réglementaires,  en ce qui concerne l'organisation des activités, la qualification du personnel et les infrastructures nécessaires dans le cadre de la fabrication des produits  pharmaceutiques ;
  • Comprendre l'importance de la formation, de l'expérience et des compétences requises pour assurer la qualité, la sécurité et l'efficacité des opérations de fabrication des produits pharmaceutiques ;
  • Comprendre les exigences relatives aux infrastructures et aux installations pharmaceutiques selon les cGMP, en incluant la conception des locaux, les équipements nécessaires,  les mesures de sécurité, et les procédures de gestion de la qualité.

Public visé

Toute personne impliquée dans les activités de production et de contrôle des Dispositifs Médicaux. Ressources Humaines, Responsable SMQ.

Prérequis

Aucun pré-requis

Programme

Les thèmes abordés :

  • Organisation et personnel (organisation, qualification et responsabilité du personnel)
  • Bâtiments et installations (caractéristiques de conception et de construction, zones annexes et nettoyage)
  • Équipements (conception, nettoyage et maintenance des équipements, étalonnage, équipements automatiques, mécaniques et électroniques)

Modalités pédagogiques

Module interactif composé de vidéos expert, d'activités pédagogiques...

Moyens et supports pédagogiques

Une fois la commande effectuée, vous recevez, dans un premier temps, un e-mail de confirmation de commande.

Puis une confirmation d'accès au module sur notre plateforme TREENING. Cet accès est personnel et sécurisé par un mot de passe.

Le service d'Assistance TREENING est à votre disposition pour toute question d'ordre technique ou fonctionnel.

Pour toute question propre à la thématique du module, vous pouvez nous contacter via le forum de discussion. Un de nos experts vous répondra dans les meilleurs délais.

A l'issue de votre formation, vous êtes invité à répondre à un questionnaire de satisfaction et vous pouvez télécharger, le cas échéant, une attestation de formation.

Modalités d'évaluation et de suivi

  • QCM d'évaluation des acquis
  • Attestation de formation : oui
  • Questionnaire d'évaluation de la satisfaction

Infos complémentaires

  • Validité du module : 1 semaine après réception du paiement (possibilité de prolongation)
  • Attestation de formation : oui
  • Pour une commande supérieure à 10 modules, contactez le service formation pour un devis personnalisé : [email protected]

Formations liées

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