CGMP Partie 2 - Organisation, Personnel, Equipements et Infrastructures
Dernière mise à jour : 16/10/2025
Description
Domaine : MEDICAMENTS, DM
Objectifs de la formation
Objectifs :
- Comprendre les exigences réglementaires, en ce qui concerne l'organisation des activités, la qualification du personnel et les infrastructures nécessaires dans le cadre de la fabrication des produits pharmaceutiques ;
- Comprendre l'importance de la formation, de l'expérience et des compétences requises pour assurer la qualité, la sécurité et l'efficacité des opérations de fabrication des produits pharmaceutiques ;
- Comprendre les exigences relatives aux infrastructures et aux installations pharmaceutiques selon les cGMP, en incluant la conception des locaux, les équipements nécessaires, les mesures de sécurité, et les procédures de gestion de la qualité.
Public visé
Prérequis
Programme
Les thèmes abordés :
- Organisation et personnel (organisation, qualification et responsabilité du personnel)
- Bâtiments et installations (caractéristiques de conception et de construction, zones annexes et nettoyage)
- Équipements (conception, nettoyage et maintenance des équipements, étalonnage, équipements automatiques, mécaniques et électroniques)
Modalités pédagogiques
Moyens et supports pédagogiques
Une fois la commande effectuée, vous recevez, dans un premier temps, un e-mail de confirmation de commande.
Puis une confirmation d'accès au module sur notre plateforme TREENING. Cet accès est personnel et sécurisé par un mot de passe.
Le service d'Assistance TREENING est à votre disposition pour toute question d'ordre technique ou fonctionnel.
Pour toute question propre à la thématique du module, vous pouvez nous contacter via le forum de discussion. Un de nos experts vous répondra dans les meilleurs délais.
A l'issue de votre formation, vous êtes invité à répondre à un questionnaire de satisfaction et vous pouvez télécharger, le cas échéant, une attestation de formation.
Modalités d'évaluation et de suivi
- QCM dévaluation des acquis
- Attestation de formation : oui
- Questionnaire d'évaluation de la satisfaction
Infos complémentaires
- Validité du module : 1 semaine après réception du paiement (possibilité de prolongation)
- Attestation de formation : oui
- Pour une commande supérieure à 10 modules, contactez le service formation pour un devis personnalisé : [email protected]
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- Catégorie : E-learning
- Durée : 0h37m
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Prix : 85 € HTPrix INTRA : Nous consulter
- Référence : EL_BP_105_M02_FR
- Satisfaction :
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Handicap et adaptation :
Toutes nos formations peuvent être accessibles aux personnes en situation de handicap. Chaque situation étant unique, nous demandons à nos clients de bien vouloir préciser le handicap lors de la sollicitation. Ceci afin de pouvoir vous confirmer l'ensemble des possibilités d'accueil et permettre au participant de suivre la formation dans les meilleures conditions.
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Disability and adaptation:
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For further information, we recommend the following organizations: AGEFIPH (www.agefiph.fr), FIPHFP (www.fiphfp.fr). We also maintain a list of partners who can be mobilized if necessary.